GIF wstrzymał obrót lekiem Valzek, zawierającym valsartanum

GIF wydał decyzję dotyczącą serii leku Valzek stosowanego m.in. w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca. Zdjęcie ilustracyjne (jarmoluk / <a href="https://pixabay.com/pl/leki-pieni%C4%85dze-lekarstwa-tabletki-257336">Pixabay</a>)

GIF wydał decyzję dotyczącą serii leku Valzek stosowanego m.in. w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca. Zdjęcie ilustracyjne (jarmoluk / Pixabay)

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował we wtorek o wstrzymaniu w obrocie na terenie kraju serii leku Valzek, zawierającego w swoim składzie substancję czynną valsartanum, wyprodukowaną przez chińskiego wytwórcę.

Decyzje dotyczą odpowiednio tabletek 160 mg i 80 mg. Valzek stosowany jest m.in. w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca.

W uzasadnieniu decyzji GIF wskazano, że do Inspektoratu wpłynęło zgłoszenie od podmiotu odpowiedzialnego, jakim jest Celon Pharma SA z siedzibą w Kiełpinie, o podejrzeniu wady jakościowej produktu leczniczego Valzek zawierającego substancję czynną valsartanum pochodzącą od chińskiego dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals.

Podmiot odpowiedzialny wskazał, iż zgłoszenie zostało dokonane w związku z informacją o potencjalnym przekroczeniu dopuszczalnych wartości N-nitrozodimetyloaminy (NDMA).

Wszystkie decyzje dotyczące wstrzymania w obrocie produktów leczniczych – zawierające wykaz konkretnych serii – publikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce „Decyzje i komunikaty”.

Źródło: PAP, GIF.

Tagi:

Wykorzystujemy pliki cookies, by dowiedzieć się, w jaki sposób użytkownicy korzystają z naszej strony internetowej i móc usprawnić korzystanie z niej. Dalsze korzystanie z tej strony internetowej jest jednoznaczne z zaakceptowaniem polityki cookies, aktualnej polityki prywatności i aktualnych warunków użytkowania. Więcej informacji Akceptuję