GIF wydał decyzję dotyczącą serii leku Valzek stosowanego m.in. w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca. Zdjęcie ilustracyjne (jarmoluk / Pixabay)
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował we wtorek o wstrzymaniu w obrocie na terenie kraju serii leku Valzek, zawierającego w swoim składzie substancję czynną valsartanum, wyprodukowaną przez chińskiego wytwórcę.
Decyzje dotyczą odpowiednio tabletek 160 mg i 80 mg. Valzek stosowany jest m.in. w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca.
W uzasadnieniu decyzji GIF wskazano, że do Inspektoratu wpłynęło zgłoszenie od podmiotu odpowiedzialnego, jakim jest Celon Pharma SA z siedzibą w Kiełpinie, o podejrzeniu wady jakościowej produktu leczniczego Valzek zawierającego substancję czynną valsartanum pochodzącą od chińskiego dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals.
Podmiot odpowiedzialny wskazał, iż zgłoszenie zostało dokonane w związku z informacją o potencjalnym przekroczeniu dopuszczalnych wartości N-nitrozodimetyloaminy (NDMA).
Wszystkie decyzje dotyczące wstrzymania w obrocie produktów leczniczych – zawierające wykaz konkretnych serii – publikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce „Decyzje i komunikaty”.
Źródło: PAP, GIF.
